SKĐS – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt dovato (dolutegraver/lamivudine) để điều trị nhiễm HIV-1 ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 25 kg…
Theo đó thuốc được dùng cho thanh thiếu niên nhiễm HIV chưa có tiền sử điều trị bằng thuốc kháng virus (ARV) hoặc để thay thế phác đồ ARV hiện tại ở những người bị ức chế virus (RNA HIV-1 dưới 50 bản sao/ mL) theo phác đồ ARV ổn định; không có tiền sử thất bại điều trị và không có sự thay thế nào được biết đến liên quan đến tình trạng kháng từng thành phần riêng lẻ của dovato.
Chỉ định này đánh dấu lần đầu tiên phác đồ uống kết hợp hai thành phần trong 1 viên thuốc, cho thanh thiếu niên nhiễm HIV, cung cấp liệu pháp điều trị HIV hoàn chỉnh với ít thuốc ARV hơn – đây là một cân nhắc quan trọng trong điều trị HIV.
Dovato là chế độ điều trị một viên mỗi ngày kết hợp hai thành phần dolutegraver 50 mg (thuốc ức chế chuyển chuỗi integrase -INSTI) và lamivudin 300 mg (thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside -NRTI).
Dovato chứa hai loại thuốc có tác dụng ức chế vòng đời của virus ở hai vị trí khác nhau. Các INSTI như doluterabir, ức chế quá trình tích hợp HIV bằng cách liên kết với vị trí hoạt động của quá trình tích hợp và ngăn chặn bước chuyển chuỗi trong quá trình tích hợp DNA retrovirus, điều cần thiết cho chu trình sao chép của HIV. Cơ chế hoạt động chính của lamivudine, một NRTI, là ức chế men sao chép ngược thông qua việc chấm dứt chuỗi DNA.
Lưu ý khi dùng thuốc dovato trị HIV
– Tất cả bệnh nhân nhiễm HIV-1 phải được xét nghiệm sự hiện diện của HBV (viêm gan B) trước hoặc khi bắt đầu dùng dovato. Sự xuất hiện các biến thể HBV kháng lamivudine liên quan đến chế độ điều trị kháng retrovirus có chứa lamivudine đã được báo cáo. Nếu dovato được sử dụng ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và HBV, cần xem xét điều trị bổ sung để điều trị thích hợp bệnh HBV mạn tính; nếu không, hãy xem xét một chế độ điều trị thay thế.
Các đợt cấp nặng trầm trọng của HBV đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và HBV và đã ngừng sử dụng lamivudine, một thành phần của dovato. Theo dõi chặt chẽ chức năng gan ở những bệnh nhân này và nếu thích hợp, bắt đầu điều trị bằng thuốc chống HBV.
– Không sử dụng dovato ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn trước đó với dolutegravir hoặc lamivudine; bệnh nhân đang dùng dofetilide…
– Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo với dolutegravir và được đặc trưng bởi phát ban, các triệu chứng toàn thân và đôi khi rối loạn chức năng cơ quan, bao gồm cả tổn thương gan.
– Ngừng dovato ngay lập tức nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn hoặc da nghiêm trọng phát triển.
– Các tác dụng phụ trên gan đã được báo cáo, bao gồm các trường hợp nhiễm độc gan ở những bệnh nhân dùng chế độ điều trị có chứa dolutegravir mà không có bệnh gan từ trước hoặc các yếu tố nguy cơ khác có thể xác định được.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất với dovato là đau đầu, buồn nôn, tiêu chảy, mất ngủ, mệt mỏi và lo lắng…
Tương tác thuốc
Người dùng cần đọc kỹ thông tin kê đơn đầy đủ của dovato để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc nghiêm trọng có thể xảy ra
Dovato là một chế độ điều trị hoàn chỉnh. Không nên dùng đồng thời với các thuốc kháng virúu khác để điều trị nhiễm HIV-1
Dùng dovato 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit hoặc thuốc nhuận tràng có chứa cation đa hóa trị, sucralfate, thuốc bổ sung đường uống có chứa sắt hoặc canxi hoặc thuốc đệm. Ngoài ra, dovato và các chất bổ sung có chứa canxi hoặc sắt có thể được dùng cùng với thức ăn.
Theo Sức khỏe & Đời sống